Hur går det till?
Varje studiedeltagare får tillfälle att diskutera studien vid två förberedande besök med ansvarig läkare och sjuksköterska. Dessa besök beräknas ta mellan 1 – 2 timmar. Under besöken kommer fördjupad information kring studien att ges. Blodprov, inklusive hiv-test, tas och en kroppsundersökning görs för att utesluta medicinska hinder för deltagande. Om deltagare och läkare bedömer det lämpligt att gå vidare i studien, lottas deltagaren till en av grupperna och till att få vaccin eller placebo
Injektionerna ges sedan vid tre följande besök; vecka 0, 6 och 12. Efter varje injektion får deltagaren stanna kvar för observation under 30 minuter. Ytterligare injektioner med ”förstärkningsdoser” ges vecka 36 och 60. Vaccinationsbesöken tar totalt mellan 1 – 1 1/2 timme. Efter varje injektion tar vi, efter ett par dagar, kontakt med varje deltagare per telefon för att förhöra oss om hälsan. Under den första veckan efter varje vaccination får alla deltagare mäta sin kroppstemperatur en gång om dagen samt fylla i en dagbok där noteringar görs om eventuella biverkningar.
Från 30 dagar före första injektionen och till fyra månader efter den sista injektionen måste fullgoda graviditetsförebyggande åtgärder vidtas av både kvinnliga och manliga deltagare. Kondomer finns fritt tillgängliga till alla deltagare.
Uppföljande blodprov tas åtta gånger efter vaccineringarna (vecka 2, 8, 14, 16, 32, 38, 50 och 60). Dessa besök beräknas ta mindre tid än tidigare besök. Alla blodprover kommer att hanteras i enlighet med biobankslagen. Biobankslagen innebär att du som deltagare måste informeras om - och ge ditt samtycke till - att dina prover sparas i en biobank.
Deltagare kan komma att tillfrågas om att donera andra kroppsvätskor samt ett litet hudprov från ett hudområde som tidigare injicerats med vaccin.
Tillbaka till Hivis startsida
Senast uppdaterad: 2009-12-07